药品不良反应事件报告表怎么填写？

药品不良反应事件报告表怎么填写？

1、填写详细要求（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。根据不良反应事件损害的严重程度，不良反应事件可能是新的严重的；也可能是新的一般。（2）、药品严重不良反应是指因服药引起以下损害情形之一的反应：⑴引起亡；⑵致癌、致畸、致出生缺陷；⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；⑷对器官功能产生永久损伤；⑸导致住院或住院时间延长。（3）、一般：新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。2、部门应填写科室的标准全称，如：消化科、普通外科等。3、电话填写报告部门（即科室）的电话。4、报告日期指上交不良反应事件报告的时间。注意：新的或严重的药品不良反应事件应于发现之日起3日内报告，死亡病例须及时报告。5、患者姓名填写患者真实全名；当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关时，患者是新生儿。6、联系方式最好填写患者的联系电话。如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。7、家族既往药品不良反应事件如果患者家族既往确定没有发生过药品不良反应事件，则“无”；如果填写报告者、患者或家属不清楚，则选择“不祥”；如果选择“有”，则在报告的空白处用清晰的小字叙述。8、不良反应事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状。9、不良反应事件发生时间填写发生或发现不良反应事件的确切时间（具体到X年X月X日）。10、不良反应事件过程描述及处理情况（1）、不良反应事件过程描述要规范：如患者从X年X月X日开始口服（静脉滴注、肌肉注射、眼内用药、直肠给药、阴道用药等）X药物，X g（m、片、粒等），X次/日。X年X月X日（或X月、或X日、或X时）患者出现X症状（具体描述）。注意：①不良反应事件的开始时间和变化过程要用具体时间，如X年X月X日，不要用“入院后第X天”，“用药后第X天等”。②不良反应事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；如为心率失常，要填写何种心率失常；如为上消化道出血，有呕血者需要估计呕血量的多少等；严重病例应注意生命体征指标（体温、血压、脉搏、呼吸）的记录。③与可疑不良反应事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人用药前的血小板记数情况及用药后的变化情况。如怀疑某药引起的药物性肝损害，应填写用药前后的肝功变化，同时要填写肝炎病毒学检验结果，所有检查要注明检查日期。④填写与不良反应事件发生有关的患者病史：⑴高血压、糖尿病、肝肾功能障碍等；⑵过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等。（2）、填写本次临床上发现的不良反应事件的处理情况，主要针对不良反应事件而采取的医疗措施（如停药；使用的药物、剂型、剂量及使用的方法），也包括为作关联性评价而采取的试验和试验结果，如补做皮肤试验的情况，也包括处理后的状况（好转、治愈、观察等）。