批准文号是什么意思

批准文号是什么意思

批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中10代表原卫生部批准的药品，20、19代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。查询批准文号的真假有：1、药品到国家食品药品监督管理局查询2、保健食品的批准文号有两种类型：卫食健字到卫生部网站查询，具体方法如下：打开卫生部官方网站，点击网站右边的数据查询栏中的健康相关产品查询，在弹开的页面中点击保健食品批准公告目录，然后根据产品的批准年限选择查询即可；国食健字到国家食品药品监督管理局网站查询，具体方法如下：打开国家食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的基础数据查询栏中的保健食品，在弹开的页面中点击保健食品，然后输入产品的相关信息即可查询最好输入产品的名称。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。